浙江亞瑟醫藥有限公司是今年南湖區引進的“百億項目”之一，從事高端生物醫藥研發、生產及銷售，致力于開發具有全球領先優勢的原料藥和高端仿制藥，其研發品種涵蓋固體分散體、滲透泵片、凍干、滴眼劑、乳化劑、納米混懸劉、脂質體、凝膠等，涉及心血管類、腫瘤類、麻醉類等多個領域。

該公司近期在擬申報藥品生產許可方面提出原料藥、小型注射劑等生產車間設計、GMP符合性等問題，嘉興市局為能精準解決企業的難題，11月23日，專門邀請省藥監局陳魁副局長帶領省局藥品注冊處、藥品生產處、藥品檢查中心相關負責人一行5人對亞瑟醫藥開展組團式“專家會診”。嘉興市局副局長戴葉華、南湖區副區長沈金華、市局藥化處以及南湖區相關部門負責人陪同走訪服務。

陳魁副局長一行首先參觀了公司的研發中心、實驗室，聽取了該企業負責人對企業團隊構成、廠房設施建設、商業模式和定位、企業發展愿景等基本情況的介紹。隨后，省局服務組通過面對面座談交流、點對點答疑解惑的方式為企業提供全方位服務。針對亞瑟公司提出的藥品生產許可證如何申報、原料藥審評審批等方面的問題與疑惑，省局相關負責人逐一進行詳細解答，并對企業當前規劃的原料藥生產車間、小劑型注射劑生產車間布局、庫區設置、藥品生產許可證申報時間等提出了建設性改進意見。

陳魁副局長充分肯定亞瑟公司在研發與技術方面的優勢以及發展前景，同時提出在當前MAH制度帶來的新機遇與新挑戰，要求企業在未來成為藥品上市持有人后嚴格按照新修訂的《藥品管理法》、《藥品生產監督管理辦法》、《藥品注冊管理辦法》等法律法規的要求開展藥物研發、藥品生產與銷售，不斷強化質量管理意識，嚴格承擔藥品全生命周期管理的責任，借助長三角一體化優勢，不斷探索新的合作模式以及協同發展，不斷提升企業核心競爭力，為嘉興醫藥產業做大做強做出新的貢獻。