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亞瑟醫(yī)藥和湖州亞瑟制藥有限公司順利取得《藥品生產(chǎn)許可證》2024年10月11日,浙江亞瑟醫(yī)藥有限公司的控股子公司湖州亞瑟制藥有限公司(以下簡稱“湖州亞瑟”),獲得《藥品生產(chǎn)許可證》。這是亞瑟醫(yī)藥發(fā)展過程中的又一重要里程牌。 亞瑟醫(yī)藥董事長劉洪斌博士表示:我們成功取得了藥品生產(chǎn)許可證,這是瑟醫(yī)藥發(fā)展的重要里程碑,這不僅是團隊努力工作的認可,更是我們向著更高目標邁出的堅實一步;在過去的一年里,我們不懈努力,持續(xù)創(chuàng)新,今年有兩款產(chǎn)品已經(jīng)成功在美國上市,這不僅為公司帶來了新的機遇,也為患者提供了更優(yōu)質的醫(yī)療選擇。未來,我們將繼續(xù)致力于研發(fā)和生產(chǎn)更多優(yōu)質的產(chǎn)品,不斷提升產(chǎn)品質量,拓展市場,真正為患者提供更好的服務。我們致力于打造立足中國,融合世界;值得患者、員工和合作伙伴信賴和尊重的跨國醫(yī)藥公司。 湖州亞瑟作為集團公司的制劑生產(chǎn)中心,建立了四個獨立的車間:預充針注射劑車間、隔離器注射劑車間、普通注射劑車間、普通口服固體制劑車間。可以生產(chǎn)高活注射劑、西林瓶注射劑、凍干注射劑、普通注射劑、片劑、膠囊、顆粒劑等多種劑型。該中心的四個車間自2023年9月開始陸續(xù)完成體系驗證,截止目前已經(jīng)完成9個品種的申報批生產(chǎn),多個品種同時申報中國和美國。
《藥品生產(chǎn)許可證》獲得后,亞瑟醫(yī)藥將具備遞交自有藥品注冊申請的條件,預計年內(nèi)將有5個品種遞交注冊申請。同時,該證書的獲得,也進一步提高亞瑟醫(yī)藥為市場提供制劑CDMO服務的競爭力。
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